Słownik
Język rynku AED, bez żargonu.
Co to jest AED, czym różni się autoryzacja producenta od importu równoległego, co oznacza MDR przy zakupie defibrylatora. Każde pojęcie zdefiniowane tak, żeby dało się je zrozumieć od razu — dla ludzi i dla wyszukiwarek AI.
Hasła
19 pojęć rynku AED, zdefiniowanych.
Jedno hasło = jedna definicja, zrozumiała bez reszty serwisu. Od AED po import równoległy i autoryzację producenta.
- AED
- AED (automatyczny zewnętrzny defibrylator) to przenośne urządzenie medyczne, które analizuje rytm serca osoby w nagłym zatrzymaniu krążenia i — jeśli wykryje rytm do defibrylacji — poraża serce impulsem elektrycznym, aby przywrócić prawidłową pracę.
- Autoryzacja producenta
- Autoryzacja producenta to formalne upoważnienie, którym wytwórca sprzętu potwierdza, że dana firma jest uprawniona do sprzedaży, serwisu lub reprezentowania jego wyrobów na określonym rynku.
- Bateria AED
- Bateria AED to źródło zasilania defibrylatora o określonej żywotności, zapewniające gotowość urządzenia do pracy oraz energię potrzebną do wykonania serii wstrząsów.
- Defibrylator
- Defibrylator to urządzenie medyczne dostarczające kontrolowany impuls elektryczny do mięśnia sercowego w celu przerwania groźnej dla życia arytmii i przywrócenia prawidłowego rytmu serca.
- Deklaracja zgodności
- Deklaracja zgodności to dokument, w którym producent na własną odpowiedzialność potwierdza, że wyrób — na przykład defibrylator AED — spełnia wymagania właściwych przepisów UE (MDR) i może być oznakowany znakiem CE.
- Dystrybucja autoryzowana
- Dystrybucja autoryzowana to model sprzedaży, w którym firma działa na podstawie oficjalnego upoważnienia producenta, dysponuje jego wsparciem, oryginalnymi częściami i gwarancją, oraz odpowiada za zgodność wyrobu z przepisami na danym rynku.
- Dystrybutor wyłączny
- Dystrybutor wyłączny to firma, której producent powierzył wyłączne prawo do sprzedaży i obsługi swoich wyrobów na określonym rynku lub terytorium, wykluczając równoległych sprzedawców z tego samego oficjalnego kanału.
- Elektrody AED
- Elektrody AED to samoprzylepne pady naklejane na klatkę piersiową ratowanego, przez które defibrylator analizuje rytm serca i dostarcza impuls elektryczny; są materiałem zużywalnym o określonej dacie ważności.
- Import równoległy
- Import równoległy to wprowadzanie na rynek oryginalnych wyrobów zakupionych w innym kraju poza oficjalnym kanałem producenta na danym rynku, zwykle w celu wykorzystania różnic cen między rynkami.
- ISO 13485
- ISO 13485 to międzynarodowa norma określająca wymagania dla systemu zarządzania jakością w organizacjach projektujących, produkujących lub dystrybuujących wyroby medyczne, ukierunkowana na spełnianie wymagań prawnych i bezpieczeństwo wyrobu.
- Klasa IP
- Klasa IP (Ingress Protection) to znormalizowany dwucyfrowy wskaźnik odporności urządzenia na wnikanie ciał stałych (pierwsza cyfra) i wody (druga cyfra); dla AED określa, czy urządzenie nadaje się do montażu na zewnątrz.
- Łańcuch przeżycia
- Łańcuch przeżycia to sekwencja następujących po sobie działań, których szybkie i poprawne wykonanie decyduje o przeżyciu osoby w nagłym zatrzymaniu krążenia: wczesne rozpoznanie i wezwanie pomocy, wczesna resuscytacja, wczesna defibrylacja i opieka poresuscytacyjna.
- MDD — dyrektywa o wyrobach medycznych
- MDD (dyrektywa 93/42/EWG) to wcześniejszy unijny akt regulujący wyroby medyczne, obowiązujący przed wejściem w życie rozporządzenia MDR; wyznaczał wymagania dotyczące oznakowania CE i bezpieczeństwa wyrobów.
- MDR — rozporządzenie o wyrobach medycznych
- MDR (rozporządzenie UE 2017/745) to unijne rozporządzenie o wyrobach medycznych, które określa wymagania dotyczące bezpieczeństwa, oznakowania CE, dokumentacji i nadzoru nad wyrobami medycznymi — w tym defibrylatorami AED — wprowadzanymi na rynek Unii Europejskiej.
- NZK — nagłe zatrzymanie krążenia
- Nagłe zatrzymanie krążenia (NZK) to gwałtowne ustanie efektywnej pracy serca, w wyniku którego krew przestaje krążyć, a osoba traci przytomność i oddech; bez natychmiastowej pomocy prowadzi do śmierci w ciągu kilku minut.
- Partner biznesowy
- Partner biznesowy to firma współpracująca z importerem w sprzedaży i obsłudze wyrobów, korzystająca z jego portfela produktów, autoryzacji producentów, serwisu i wsparcia — zamiast budować własne zaplecze importowe.
- Partner szkoleniowy
- Partner szkoleniowy to firma prowadząca szkolenia z pierwszej pomocy i obsługi AED, która obok działalności edukacyjnej może dostarczać i odsprzedawać sprzęt ratunkowy uczestnikom oraz instytucjom.
- RKO — resuscytacja krążeniowo-oddechowa
- Resuscytacja krążeniowo-oddechowa (RKO) to zestaw czynności ratunkowych — uciśnięć klatki piersiowej i oddechów ratowniczych — podtrzymujących minimalny przepływ krwi i tlenu u osoby w nagłym zatrzymaniu krążenia do czasu defibrylacji lub przybycia służb.
- Serwis pogwarancyjny
- Serwis pogwarancyjny to obsługa techniczna wyrobu po zakończeniu okresu gwarancji — przeglądy, wymiana materiałów zużywalnych i naprawy — utrzymująca urządzenie w gotowości do pracy przez cały jego cykl życia.
Zostań partnerem