MDD — dyrektywa o wyrobach medycznych
MDD (dyrektywa 93/42/EWG) to wcześniejszy unijny akt regulujący wyroby medyczne, obowiązujący przed wejściem w życie rozporządzenia MDR; wyznaczał wymagania dotyczące oznakowania CE i bezpieczeństwa wyrobów.
MDD została zastąpiona przez MDR (rozporządzenie 2017/745), które podniosło wymagania dotyczące dokumentacji, identyfikowalności i nadzoru nad wyrobami. Odwołania do MDD pojawiają się jeszcze w dokumentacji starszych wyrobów, ale nowe defibrylatory wprowadzane na rynek podlegają MDR.
Zostań partnerem